百时美施贵宝林泰慷：中国正在为价值医疗做好准备

近来，价值医疗（Value-based　Medicine/Health-care）概念正在全球范围内提倡。这个概念是指如何在一定成本下获得最佳治疗效果，卫生经济学家将其称为“最高性价比的医疗”，倡导从传统医疗服务转型为“以人为本的一体化服务（PCIC）”，实现供给侧（医疗机构与厂家）与需求侧（患者与健康人群）利益的平衡。

价值医疗的核心是“以患者为中心”。某种程度上患者就是以自我为中心的，而且他也应该以自我为中心。患者关心的不是制度是什么样或者落地的政策是什么样，他关心的是作为患者，他的需求是否能够得到满足。

中国正在为价值医疗做好准备

当然，中国正在向着“价值医疗”的方向前进，而且我们确实看到了中国医疗体系正在向这样的方向发展，这是一个正确的方向，意味着我们正在为价值医疗体系做好准备。

推行价值医疗有两大方面值得关注：提高药物的市场准入；建设多层次支付和保障体系。

今年10月8日，《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》出台，这是非常重要的一步，是朝着“价值医疗”的方向做出了实质性的努力。去年8月，国务院发布《关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（44号文），也给行业带来了积极的信号和影响。从这些举措中，业界看到我们正在逐步加快锐意改革的步伐。

我在中国多年的经验是，一旦政府确定了一个方向很快就会实现，而且常常要比我们预想的要快。当然可能从患者的角度来讲，总觉得还不够快。

从国家食品药品监督管理总局（CFDA）的改革中，我们确实看到了积极的变化，我相信在价值医疗体系的其它方面我们也会看到变化逐步发生。

在支付和保障体系方面，我们也看到了进展。今年，国家医保目录进行了更新，人力资源与社会保障部（人社部）公布的44个药品谈判品种36进8出，其中15个品种为肿瘤治疗药物。更令人振奋的是，在医保目录的更新上，主管部门和制药企业进行磋商，这是非常积极的进展，给高价值创新药物进入医保提供了一个探讨的路径。

国家医保目录更新，制药企业被允许在一定程度上参与讨论，这是第一步。不管从患者的角度，从医疗费用支付方的角度，从制药企业的角度，所有各方都希望能够进一步完善价值医疗体系。

业界希望医保目录更新的频率可以增加，人社部也考虑到了这个问题，已经在有关方面征求意见，寻求一个更好的机制根据需要进行持续、快速的更新。

各方都在努力，从就一个原则达成一致意见，到最后实施还要有一定的时间，也需要跨部门合作。比如这项提议涉及国家卫生计生委、人社部、财政部等等各方，只要各部委协调合作，我们应该会看到价值医疗的逐步落地。

在未来很长的时间中，国家医保目录仍然是支付和保障体系的骨干和核心，但是商业健康险也可以发挥更积极的作用。只是目前，商业健康险到底能发挥什么样的作用还不是完全清晰。我们希望可以和这些商业保险企业交换意见，加深相互的了解。

我们希望，包括医保、商业健康险、医疗服务提供方（医院）、制药企业，能够群策群力，共同探讨基于价值医疗的多层次支付和保障体系的建设。

目前，这确实还是在进程中的事业。

药物评价应临床疗效与经济效益并重

推行价值医疗，在医疗服务领域确实面临一些挑战，而最大的挑战即是观念的转变。

过去，大家常常是从医疗服务提供者的角度去看这个问题。我们一般讲的医疗服务提供者是医院，所以医疗体系常常是围绕医院运营管理为核心运转。在传统的以医院为核心的医疗体系中，医院在提供服务的时候，就像一座座孤岛，大家各自为战。

但是，现在提倡要打造价值医疗体系，就需要把医疗体系调转方向，要从患者的角度来构建。对患者而言，他最关心的不是我要去什么科室，而是我的疾病该如何得到治疗，这才是我们要去实现的。“以患者为中心”需要实行跨学科的合作。

其实在制药企业中，我们也经历了这样的观念转变。我们过去都是以产品为中心，药企各个部门单独作战，现在必须“以患者为中心”，就一定要实现跨部门跨职能的协同合作。

而价值医疗更重要的原则是客观地对药物进行评价。我们要通过经济效益的评估量化创新药物的回报，确定一个创新的标准，这就涉及到整体的药物经济学评估。

评估一个药物时，第一要看临床疗效的评估。一个创新药和现有的标准疗法相比，是否对患者的疗效有明显的改善；第二是全面的经济效益评估。我们知道纳入一些新药，医保的费用会增高。但是，在进行药物经济效益评估时，单看药价是有误导性的，因为大家觉得药物价格高，势必就是意味着费用更高；但是事实上，如果使用了有更好临床疗效的药物，可以节省其它方面的医疗保健开支，比如节省住院费用，减少复杂并发症的发生及其相应的治疗费用，特别是能够延长患者的生命，提高生活质量，使其有更多时间为经济做出贡献。

正如之前提及的，在药物可及性上有两个方面可以考虑。一个是提高国家医保目录调整的频率，第二是进一步深化药物经济学评估改革，在评估药物的时候既考虑到临床疗效的提升，也有全面的药物经济效益的评估。

药物定价应该同时考量临床疗效和经济效益。如果是根据这样的原则定价，这个价格也应该是一个合理的并且医保应该支持报销的价格。

2020年后 价值医疗驱动增长

价值医疗体系对制药企业而言更多意味着机遇。

今年3月，李克强总理在作政府工作报告时指出，中国要以创新引领实体经济的转型升级，要强化创新引领作用，为发展注入强大动力。中国要成为世界首屈一指的经济体，就要靠创新驱动。

从GDP总量来讲，中国已经不能算是一个新兴市场或者是一个新兴经济体，但从人均GDP视角看，中国依然算是新兴经济体。在制药行业，我们看到这样一种“新常态”，大家越来越注重创新驱动，愿意在研发上投资。我们也看到政府出台多种政策鼓励这样的转变，尤其是中国食品药品监督管理总局（CFDA）。在这个过程中，中国所体现出的勇气以及力量是很少有国家可以具备的，因为这相当于重新打造一个新的经济模式。

当然，也有说法称，中国越来越趋向于一个成熟的医药市场，意味着跨国药企的增长速度和增长方式都会发生变化。

的确，中国医药市场的增长放缓了。几年前，中国医药市场是以年均两位数的速度增长。当时的中国，医药需求非常巨大，而且有巨大的医药需求缺口，一些最基本的医疗需求尚未得到满足，所以当时市场发展特别快，跨国药企在中国市场能达到2位数的增长，现在增长大概在年均6%到7%的增长速度。

不过，我们必须要分析的是，当下中国医药市场上绝大部分药物都属于专利过期药物和仿制药。同时不得不提的是，国家通过多种政策不断提高仿制药的质量。假以时日，仿制药质量不断提高，随着时间推移也会影响到价格。

我认为2020年过后，也就是说3年之后，我们会看到医药市场重新出现高速增长。这新一轮的增长是由高价值药物所推动的。现在，有一些创新药物正在进行审批或者即将获得审批，同时药物的可及性也会得到改善。因此，我认为尽管传统药物的增长会放缓，但是2020年之后我们会看到新一轮由高价值药物所推动的增长。

我们在制定中国的研发计划时，会重点关注目前中国患者迫切的未被满足的医疗需求，优先进行研发考虑，比如在肺癌、肝癌和胃癌领域。我们比以往任何时候都更加坚定地要在中国做好研发工作。针对免疫肿瘤（I-O）治疗药物nivolumab（PD-1免疫检查点抑制剂），我们在中国共提出了17项临床试验申请，就是在包括肺癌、肝癌、胃癌等存在巨大未被满足的医疗需求的领域进行研发，这也意味着我们这款药物可以治疗多种肿瘤疾病。

实现价值医疗，我们也尝试在丙肝药物上按照疗效来付费。尽管因为肿瘤疾病更加复杂，我们没有办法直接简单地复制在丙肝药物上的尝试，但是我们会不遗余力为多方多层次的支付体系做出我们的贡献，比如与医保支付方、商业保险公司合作来降低患者的负担。只是这里最大的挑战是如何做一个让患者和医生易懂、而且简单可行的方案。

百时美施贵宝是世界上第一家将免疫肿瘤（I-O）治疗药物推向市场的企业。在中国，我们是第一个在中国上市全口服直接抗病毒（DAA）药物治疗丙肝的企业，也是第一个在免疫肿瘤（I-O）治疗领域提出生物制品许可证申请（BLA）的企业。CFDA于今年10月27日受理了我们提出的针对nivolumab在中国的上市申请。

我们有意愿做出相应的调整和投入，打造相应的能力去满足价值医疗的需求。

（林泰慷系百时美施贵宝中国总裁、本报记者汪晓慧采访整理）