今日下午抵达国内！「瑞德西韦」会是新冠肺炎的“特效药”吗？

「瑞德西韦」，一个尚未面市、仍在研发中的药物，成为了国人的关注点。

这款药物的研发商是美国制药巨头吉利德科学，多次位列全球制药企业TOP10，一同入榜的还有罗氏、辉瑞、诺华、强生、葛兰素史克等等。

那么，「瑞德西韦」是怎么成为了抗击新冠的“新希望”？时间拨回到1月31日，美国的第一例新冠肺炎病人，在住院第7天开始使用瑞德西韦，次日退烧、症状减轻。这个消息被国际期刊《新英格兰医学杂志》所报道，更多人看到了瑞德西韦的治疗潜力。

带着新希望，瑞德西韦跨越大洋，开启了在中国的临床试验。试验预期于2月3日开始，入组轻、中度270例新冠肺炎患者。换句话说，在临床试验中，会有患者接受瑞德西韦治疗。

目前瑞德西韦在中国展开的是随机、双盲、对照III期临床试验，以评价该药抗击新冠的有效性和安全性。试验由中日友好医院曹彬教授牵头，持续到4月27日。

最新消息，国家卫健委表示，瑞德西韦在今日下午抵达国内。接下来的临床表现，我们拭目以待。

瑞德西韦为什么被看好？

美国的第一例新冠病人，经历了这样的一周：1月20日，在鼻咽和口咽拭子检测出2019-nCoV阳性后，病人被送往当地医疗中心。 他的症状包括发烧、咳嗽、乏力、呕吐和腹泻。在病人住院的第七天晚上，给他注射了瑞德西韦。 第二天，病人的食欲和血氧饱和度都有所改善。到1月30日，除了咳嗽，他的其他症状都消失了。

不仅是《新英格兰医学杂志》报道了瑞德西韦的案例，1月27日，国际期刊《科学》杂志也发表了文章“Can an anti-HIV combinationor other existing drugs outwit the new coronavirus?”，提出，瑞德西韦与单克隆抗体的联合用药，很可能是新冠病毒的理想疗法。

吉利德表示：“虽然目前没有抗病毒数据显示瑞德西韦对2019-nCoV（新冠病毒）的活性，但是瑞德西韦对SARS、中东呼吸综合征的病毒病原体，在体外实验和动物模型实验中均显示活性。SARS、中东呼吸综合征也属于冠状病毒，而且与2019-nCoV（新冠病毒）的结构相似。”

“瑞德西韦对我们测试过的每一种冠状病毒都有活性，如果它对2019-nCoV（新冠病毒）没有活性，那我才会很惊讶。”美国冠状病毒专家Mark Densison说道。

事实上，这种抗病毒疗法最初是为了应对埃博拉病毒而开发的，是与美国疾控中心、美国陆军医学研究所合作的结果。针对埃博拉病毒的Ⅲ期临床试验显示，接受瑞德西韦治疗的死亡率为53%，而未接受瑞德西韦治疗的死亡率为67% 。

由于冠状病毒与埃博拉病毒结构上相似，并且都具有瑞德西韦的作用靶点 —— RNA聚合酶RdRp，因此该药物也很可能抑制冠状病毒。

何时有望“出场”？

瑞德西韦当前的进展如何呢？在新冠疫情爆发之前，瑞德西韦已经在美国完成了针对埃博拉病毒的Ⅰ期、Ⅱ期试验，显示其毒副作用是可控的。

由于疫情紧迫，通过审批及伦理委员会审查，就紧急开始了在国内的Ⅲ期临床，以评价其抗击新冠的有效性和安全性。

当前，瑞德西韦刚刚开展了随机、双盲、对照Ⅲ期临床试验，临床试验预计4月27日结束。

36氪梳理了药物研发的各个环节。新药研发总共分为四个环节：首先，新药发现，主要是选择疾病和靶点，寻找和优化先导化合物，时间不定。第二步，临床前研究，在此阶段通常做动物实验和药理学研究，用时3-6年。第三步，临床研究，这个环节在做的事，是实验药物在人体内的影响，包括药代、药理、毒理、有效性等等。Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期下来通常要6-7年。第四步，注册审批、上市后检测，通常是半年至两年时间。

可以看到，瑞德西韦正处于Ⅲ期临床。如果Ⅲ期结果积极，瑞德西韦应该会通过国家药监局的审批而上市。

此前还没有美国公司的在研药物率先在中国上市的案例，但在日本、欧洲率先上市的先例都已经出现了。瑞德西韦可能会成为首例先在国内上市的美国公司的在研药物。

那么，瑞德西韦还未上市，怎么就可以先用到了病人身上了呢？这是得益于“同情用药”制度，在患者疾病严重或危及生命时，当现有药品不能带来有效治疗，或者患者无法入选临床试验来接受药物治疗时，可以申请在临床试验之外，使用未上市的试验用药物。

让人关心的是，本次临床试验仅入组了270名轻、中度患者，那么其他患者怎么紧急用药呢？36氪猜测，“同情用药”制度可能会是一种途径，使更多病人“有药可医”。不过，关于同情用药制度的相关政策，在国内仍然是征求意见稿。

更多研发进行时

不仅仅是瑞德西韦，还在试验中的药物还有克力芝、阿比朵尔等等。钟南山院士对外表示，现有至少7个针对病毒RNA聚合酶或蛋白酶的小分子药物，包括CR3022抗体药物都处于不同临床研究阶段；相关疫苗的研发也在开展中。

正在开展的部分临床试验（图片来源于中国临床试验注册中心）