投资界(ID:pedaily2012)4月23日消息,近日,上海畅德医疗科技有限公司(以下简称“畅德医疗®”)顺利完成超亿元A+轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投,兴证资本跟投,老股东君联资本、华杰高景持续加码跟投。资金将主要用于公司创新产品的上市前临床与注册申报、核心产品的国际化注册以及海内外市场的拓展。
畅德医疗®成立于2021年,致力于为外周血管疾病提供完整解决方案。目前畅德医疗®已构建覆盖下肢动脉狭窄介入治疗、血栓管理、静脉疾病介入治疗及慢性疾病管理的产品矩阵。
截至目前,畅德医疗®已获得7张医疗器械注册证,3款产品已经完成上市前临床试验入组并进入递交注册审批阶段,多款产品已启动CE注册申报。此外,公司自主研发的EF-Lumber®外周药物洗脱支架目前正在临床入组阶段,并于2025年3月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,进入创新医疗器械特别审查程序(“绿色通道”)。自2023年12月首款产品EF-Rhine®外周血管约束型球囊扩张导管获批上市以来,公司商业化推广快速展开。
畅德医疗®董事长兼总经理苗铮华表示:“感谢上海生物医药基金、兴证资本及老股东对畅德医疗®的信任与支持。本轮融资将为公司注入强劲动力,加速推进核心产品在国内市场的准入与商业化进程,同时加快海外市场拓展步伐。我们始终严格把控产品质量,在提升产品可及性的同时,准确把握临床需求变化,通过国内国际双市场协同发展、自主研发与战略合作双轮驱动的布局,我们将持续提升商业化运营效率,推动公司在高质量发展道路上行稳致远。”
上海生物医药基金合伙人梁卫彬表示:“上海生物医药基金持续关注创新医疗器械赛道,外周血管介入手术的渗透率仍处在较低的水平,外周医疗器械市场具有显著的临床刚需和高增长潜力。在国产替代及中国创新出海的大背景下,具备产品力和产品组合优势的公司将有机会抓住先机,快速获得市场份额。畅德医疗致力于提供完整的外周解决方案,是外周介入领域稀缺的兼具创新产品及高效执行力的公司。公司成立以来已经快速推进多个产品进入临床及上市,并将继续展现其优秀的商业化能力。我们相信,苗总和团队有能力把畅德医疗打造为中国创新器械行业的中坚力量,为广大的临床患者提供产品力更优、可及性更强的产品组合。”