投资界(ID:pedaily2012)5月19日消息,中国上海和美国波士顿–纽欧申医药 (以下简称“公司”) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司,专注于开发针对神经和精神类疾病的创新疗法。公司近日宣布完成数千万美元的A轮融资。本轮融资由上实资本旗下的上海生物医药基金领投,现有股东龙磐投资继续支持,谢诺投资等多家机构共同参与,凯乘资本担任本轮独家财务顾问。
本轮融资将用于推进公司核心研发项目的临床开发,包括已完成I期临床试验的针对癫痫、情感障碍和疼痛等多个适应症的NS-041 (选择性KCNQ2/3通道激动剂) 项目和针对精神分裂症以及阿尔茨海默病等老年痴呆伴随的激越症状的NS-136 (M4毒蕈碱型乙酰胆碱受体正向变构调节剂) 项目,以及推进针对难治性抑郁症、阿尔茨海默病和帕金森病等多个项目的IND开发。
公司创新药物管线迎来突破性进展。核心产品NS-041在近期完成I期临床试验:该药物维持了优异的安全耐受性特征,更展现出优于同类在研产品的治疗指数 (therapeutic index) ,这为其后续临床开发提供了数据支撑。目前,该药物已顺利推进至局灶性癫痫的II期概念验证研究 (Proof-of-Concept) ,并同步启动适应症拓展,针对情感障碍和神经病理性疼痛等重大未满足临床需求领域。
公司在另一重点产品NS-136上纳入创新的策略和设计,先后在澳大利亚和国内进行了首次人体试验 (FIH) ,获取了宝贵的多种族试验数据,同时开展了健康成年和老年受试者的多剂量爬坡,对及早开展老年疾病有关的研究奠定了基础。值得关注的是,团队对化合物进行系统优化:多点修饰规避剂量限制性代谢产物的生成风险,理化性质显著降低个体间PK变异度,有效地克服了竞品缺陷,结合差异化的临床加速开发策略,有望成为新一代治疗精神分裂症和老年精神症状疾病的同类最优药物 (best-in-class) 。
公司创始人兼首席执行官申华琼博士表示:“非常感谢新老投资机构的认可与支持。纽欧申医药团队在过去三年里凭借着深厚经验和不懈努力,已将多个具有全球竞争力的项目推至PCC或临床阶段,特别是其中两个项目即将进入验证性临床试验。本轮资金将有力的支持我们打造更加丰富且全球领先的CNS管线,加速核心项目的开发。我相信随着项目不断推进,凭借丰富的国际CNS临床研发能力,我们的优势会进一步体现,期待早日践行造福患者的使命。”
上海生物医药基金合伙人郭秋杉表示:“CNS领域药物治疗面对疗效、副作用和依从性等多重局限,研发过程存在临床前转化率极低,临床设计与管理难度高等问题,导致新机制靶点探索充满挑战,过去十余年间鲜有重大突破。精神与神经疾病已成为全球性健康焦点,治疗市场潜力巨大,上海生物医药基金始终密切关注并支持该领域突破性创新疗法进展。纽欧申依托坚实的临床及生物学循证证据,在精神分裂、癫痫等领域布局了多款具有差异化的潜在产品。公司成立不到三年,快速推进多项管线至临床阶段,展现了卓越的执行力与国际化视野。我们相信,申华琼博士及其团队将凭借深厚的药物设计及临床管理经验,为全球患者提供具有竞争力的临床治疗选择。”
谢诺投资医疗负责人表示:“纽欧申医药是全球领先的神经与精神疾病药物创新药开发公司。针对广泛的患病群体需求,公司核心管线具有突出的临床优势潜力,是填补现有标准用药格局和提升同靶效力的重磅分子,有突出的商业价值空间。谢诺投资持续关注标准疗法存在迭代空间的赛道,未来将持续助力申总团队管线开发与推进。”
龙磐投资董事长余治华表示:“中枢神经系统创新药物开发是一个挑战与机遇并存的领域,纽欧申团队利用三年时间将两个创新分子从实验室研发推进到临床2期研究,其行业洞察力、前瞻性的立项和高效的执行力令人称赞。龙磐资本很高兴能够继续支持纽欧申医药A轮融资,相信公司能够在创新药的赛道中脱颖而出。”
凯乘资本合伙人时存义表示:“非常感谢纽欧申医药团队对凯乘资本的信任及各位新老股东的大力支持,很荣幸能够助力公司完成本次融资。创始人申华琼博士拥有20+年的CNS临床医生经验和跨国药企中枢神经系统领域研发经验,带领公司快速推进多个新药管线,兼具高市场需求与创新性。我们相信在各位股东的助力下,公司未来会加速发展、走向全球,为广大患者带来临床获益。”
纽欧申医药 (NeuShenTherapeutics) 是一家临床阶段的国际化生物技术公司,采用小分子发现平台开发策略,专注于神经和精神疾病的创新疗法研发。公司在中国上海和美国波士顿均设有研发中心,拥有一支在神经和精神疾病领域世界一流的新药研发团队,且有学术界和工业界资深领袖加盟董事会和科学顾问委员会。公司建立了全球领先且丰富的具有同类最佳潜力的CNS管线,多个核心项目正处于临床开发中。